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雅培动态葡萄糖监测系统获FDA上市批准

  • 产品时间:2023-02-05 08:43
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简要描述:近日,雅培宣告其FreeStyleLibrePro(辅理善瞬感专业版)系统美国食品药品监督管理局(FDA)批准后上市。 与传统医用动态葡萄糖监测系统比起,FreeStyleLibrePro系统大大简化了医生与患者的用于程序,只需将一枚小巧的圆形传感器敷贴在患者上臂。透气性强劲的自带粘贴片可以让传感器在手臂外侧粘贴长达14日之久。整个过程中,患者不必须设备操作者,也不必须通过指尖采血展开校准。...

详细介绍
本文摘要:近日,雅培宣告其FreeStyleLibrePro(辅理善瞬感专业版)系统美国食品药品监督管理局(FDA)批准后上市。 与传统医用动态葡萄糖监测系统比起,FreeStyleLibrePro系统大大简化了医生与患者的用于程序,只需将一枚小巧的圆形传感器敷贴在患者上臂。透气性强劲的自带粘贴片可以让传感器在手臂外侧粘贴长达14日之久。整个过程中,患者不必须设备操作者,也不必须通过指尖采血展开校准。

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近日,雅培宣告其FreeStyleLibrePro(辅理善瞬感专业版)系统美国食品药品监督管理局(FDA)批准后上市。  与传统医用动态葡萄糖监测系统比起,FreeStyleLibrePro系统大大简化了医生与患者的用于程序,只需将一枚小巧的圆形传感器敷贴在患者上臂。透气性强劲的自带粘贴片可以让传感器在手臂外侧粘贴长达14日之久。整个过程中,患者不必须设备操作者,也不必须通过指尖采血展开校准。

系统还须向专业医护人员获取直观原始的患者葡萄糖数据,即动态葡萄糖图谱(AGP),不仅能得出明晰的葡萄糖数据概况,还能获取葡萄糖数据波动趋势和变化图谱,有助专业医护人员为患者制订的个体化化疗方案。  公开发表资料表明,累计2016年全球大约有4亿人口患上糖尿病,其中中国患糖尿病人数占到世界首位。而且,目前中国的糖尿病患病率于是以呈现出爆炸式快速增长,于是以沦为相当严重的身体健康问题。防治、监测和解决问题糖尿病问题早已引发了社会大众和医学界广泛注目。

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  FreeStyleLibrePro(辅理善瞬感专业版)归属于雅培糖尿病护理产品辅理善系列之一,该系列还包括辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统FreeStyleLibre。辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统已于今年8月取得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市批准后,预计将迅速在中国市场销售。  目前,辅理善瞬感系统已在二十多个国家上市,还包括数个欧洲国家和澳大利亚、巴西等国,惠及多达十二万糖尿病人群。预计今年年底,该产品也将月在中国市场展开销售。


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